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USP ESALQ – A SSESSORIA DE C OMUNICAÇÃO Veículo: Gazeta de Bebedouro Data: 13/01/2014
Link: http://www.gazetadebebedouro.com.br/gb/testes-sao-indispensaveis-para-obtencao-do-registro-de-qualquer-medicamento/
Assunto: Testes são indispensáveis para obtenção do registro de qualquer medicamento
Testes são indispensáveis para obtenção do registro de qualquer medicamento
A Segunda Turma do Superior Tribunal de Justiça (STJ), ao analisar o registro de um determinado medicamento, utilizado no tratamento de câncer de mama, decidiu que todos os medicamentos, sejam eles classificados como de referência, similares ou genéricos, devem ter sua segurança e eficácia comprovadas antes de obter o registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Segundo a Lei 6.360/79, só poderá ocorrer o registro quando o produto, através de comprovação científica e de análise, seja reconhecido como seguro e eficaz para o uso a que se propõe. Decisão: REsp 1399042
Antonio Carlos Mendes Thame é deputado federal (PSDB-SP), professor licenciado da ESALQ-USP e advogado (PUC-Campinas).
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